中國腫瘤患者的福音,全球首個獲批治療特定淋巴瘤的細胞藥物在張江啟用產業化基地
作者:admin 發布時間:2019-12-23 10:08

12月18日,復星凱特首個CAR-T產業化生產基地啟用典禮在上海張江成功舉行。

該基地位于上海張江創新藥產業基地天慈國際藥業一期園區內,建筑面積約10000平方米,嚴格按照GMP標準設計、建造和管理,幾十條生產線可以同時平行進行CAR-T產品的制備。目前該基地已完成竣工驗收,正在按計劃開展設施設備驗證及試生產,預計2020年左右可具備商業化生產能力。

復星凱特作為中國免疫細胞治療行業的領軍企業,是復星醫藥集團與美國Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合營企業,2017年4月在中國上海注冊成立。同年,復星凱特從美國Kite Pharma引進全球首款獲批治療特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細胞藥物Yescarta(FKC876)并迅速獲批在中國開展注冊臨床試驗;2019年1月在張江科學城建設管理辦公室的重點支持下,產業化生產基地落地天慈國際藥業園區。

作為落戶張江創新藥產業基地的第一家CAR-T細胞治療產品生產企業,復星凱特首個CAR-T產業化生產基地的正式啟用,標志著Yescarta在中國的產業化和惠及中國腫瘤患者又向前邁進了一步。

復星醫藥總裁、復星凱特董事長吳以芳表示,從2017年1月11日復星醫藥宣布與Kite Pharma成立復星凱特到現在,不到三年的時間里,一步一個腳印,從引進全球首款獲批治療特定非霍奇金淋巴瘤的Car-T產品Yescarta,到獲批中國注冊臨床IND,到今天生產基地正式啟用,見證了上海生物醫藥產業的發展。

“復星凱特作為落戶張江創新藥產業基地的第一家CAR-T細胞治療產品生產企業,將為張江打造細胞治療產業鏈發展制高點,以及浦東新區布局生物醫藥產業高質量發展而助力。細胞治療作為革命性的腫瘤治療手段,中國的產業化尚沒有現成的道路可循,道阻且長,相信在各方共同努力下,中國細胞治療產業化道路將越走越好,最終造福中國腫瘤患者。”

復星凱特是首家入駐天慈“科創夢工廠”的企業。天慈“科創夢工廠”位于張江科學城南區,占地211畝,建筑面積28萬平方米,共有20棟標準廠房,最多可承載80條GMP生產線。

天慈國際藥業董事長李函璞表示,天慈“科創夢工廠”擁有完整的醫藥產業鏈,能促進創新藥物研究成果的產業化,實現產業集聚功能。天慈國際的工廠是通過統一建設后分割經營,每家合作企業僅使用1棟獨立廠房,而不是傳統模式下為一個新藥建設一個完整的藥廠,從而避免了重復建設和資源浪費,這樣可以大幅度降低新藥產業化階段的基建投入,企業可以將資金投入到真正的“硬科技”研究中,有針對性地解決創新藥物產業化最后一公里的產業瓶頸。

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